에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 임상시험 승인 소식

에이프로젠이 9일 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 치료를 위한 신약 AP209의 임상시험 승인을 받았다고 발표했다. 이번 임상시험은 총 46명의 환자를 대상으로 진행되며, 약물의 안전성, 약동학(PK), 그리고 치료효과를 평가하는 것을 목표로 하고 있다.

AP209는 2개 이상의 성장인자에 결합할 수 있는 이중수용체(Bispecific Receptor)로, 연구 결과에 따르면 이중항체(Bispecific Antibody)보다 통증 완화 및 관절 보호에 있어 더 뛰어난 효과를 보인다는 것이 에이프로젠 측의 설명이다. 이를 통해 AP209는 퇴행성관절염으로 고통받는 환자들에게 새로운 대안을 제시할 것으로 기대된다.

임상시험은 초기 단계에서 16명의 골관절염 환자를 대상으로 시작된다. 이들은 순차적으로 투약 용량이 증가하는 방식으로, 각 환자에게는 한번만 약물이 투여된다. 이후 30명의 환자를 모집하여 11주간 반복적으로 약물을 투약하고, 13주간 관찰하여 약동학과 치료효과를 종합적으로 검증할 예정이다. 첫 환자 투약은 오는 8월 초에 시작될 계획이다.

에이프로젠은 이번 임상시험 승인 신청을 위한 전임상시험을 일본의 유명 전임상시험 대행기관인 SNBL에 의뢰했으며, 150여 마리의 원숭이를 대상으로 성공적으로 전임상 시험을 완료했다. 이를 통해 AP209는 안전성과 유효성을 입증받은 상태다.

회사 관계자는 “AP209는 과도한 감각신경세포와 염증 면역세포의 증식을 억제하고, 연골을 파괴하는 파골세포의 수와 활성을 크게 줄인다는 연구 결과가 있다”며, “또한, 새로운 연골을 생성하는 조골세포의 활성화를 통해 치료 효과를 보인다고 덧붙였다. 이어 그는 “AP209가 퇴행성관절염의 통증을 완화하고 관절 손상을 방지하며 복원하는 획기적인 근본 치료제로 자리잡기를 기대한다”고 강조했다.

에이프로젠의 AP209 임상시험 승인은 퇴행성관절염 치료의 새로운 가능성을 열어줄 것으로 보인다. 기존의 치료법이 한계에 직면해 있는 상황에서, AP209가 혁신적인 해결책이 될지 귀추가 주목된다.